Состав:
Активное вещество: каждая капсула содержит 75 мг или 150 мг венлафаксина (в форме венлафаксина гидрохлорида).
КОД АТХ: N06AX16.
Показания:
Депрессии (в т.ч. при наличии тревоги), лечение и профилактика рецидивов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; одновременный прием ингибиторов МАО
(см. также «Взаимодействие»); тяжелые нарушения функции почек и/или печени (скорость клубочковой фильтрации
(СКФ) менее 10 мл/мин, ПВ более 18 с); возраст до 18 лет; беременность или предполагаемая беременность;
период лактации. С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия,
сердечная недостаточность, заболевания коронарных артерий, изменения ЭКГ, в т.ч. удлинение интервала QT,
нарушения электролитного баланса, артериальная гипертензия, тахикардия, судороги в анамнезе, внутриглазная
гипертензия, закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, предрасположенность к кровотечениям
со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, исходно сниженная масса тела.
Применения при беременности и кормлению грудью:
Назначение не рекомендовано. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала лечения
и должны немедленно обратиться к врачу в случае наступления беременности или планирования беременности в
период лечения препаратом. Прием венлафаксина во время грудного вскармливания не рекомендуется. При
необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды. Суточную дозу следует принимать за один прием (утром или вечером), каждый раз
приблизительно в одно и то же время. Депрессия. Рекомендуемая начальная доза – 75 мг 1 раз в день.
Если, по мнению врача, необходима более высокая доза (тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния,
требующие стационарного лечения), можно сразу назначить 150 мг 1 раз в день. Суточную дозу можно увеличивать
на 75 мг с интервалом 2 нед или больше (но не чаще, чем через 4 дня), до достижения желаемого терапевтического
эффекта. Максимальная суточная доза – 350 мг.
Побочные действия:
Общие симптомы: слабость, утомляемость, головная боль, боль в животе, озноб, повышение температуры тела.
Часто: снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, головокружение, бессонница, возбуждение,
сонливость, необычные сновидения, тревога, спутанное состояние сознания, повышение мышечного тонуса,
парестезия, тремор, артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов (приливы крови), учащенное
сердцебиение, нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения, шум в ушах, потливость, кожный зуд и сыпь,
нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия, повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела.
Нечасто: бруксизм, обратимое повышение активности печеночных ферментов, апатия, галлюцинации, миоклонус,
ортостатическая гипотензия, обмороки, тахикардия, нарушение вкусовых ощущений, кровоизлияния в кожу (экхимозы)
и слизистые оболочки, снижение либидо, нарушения менструального цикла, меноррагия, задержка мочи,
гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ, нарушение лабораторных проб функций печени, мышечный спазм.
После резкой отмены венлафаксина или снижения его дозы могут наблюдаться: утомляемость, сонливость, головная
боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, понос, бессонница, беспокойство, тревога,
дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения.
Из-за вероятности возникновения этих симптомов очень важно постепенно снижать дозу препарата (как и любого
другого антидепрессанта), особенно после приема высоких доз.
Взаимодействие:
Одновременное применение ингибиторов МАО и венлафаксина противопоказано. Прием препарата Велаксин® можно
начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый
ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 ч). Терапию ингибиторами МАО можно начинать
не менее чем через 7 дней после отмены препарата Велаксин®.
Особые указания:
При депрессии возрастает риск суицидальных мыслей и суицидальных попыток. В период лечения пациенты должны
находиться под постоянным медицинским наблюдением. Сообщалось об агрессивном поведении во время приема
венлафаксина (особенно в начале курса лечения и после отмены препарата). Применение венлафаксина может
вызвать психомоторное возбуждение, которое клинически напоминает акатизию, характеризуется беспокойством
с потребностью двигаться, часто в сочетании с неспособностью сидеть или стоять на месте. Это чаще всего
наблюдается на протяжении первых нескольких недель лечения. При возникновении этих симптомов повышение
дозы может оказать неблагоприятный эффект, и следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения
приема препарата. Как и все антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью больным с
манией и/или гипоманией в анамнезе, т.к. препарат может вызвать усиление их признаков. В этих случаях
необходимо медицинское наблюдение. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с судорожными
припадками в анамнезе. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Следует учитывать, что любая лекарственная терапия психоактивными препаратами может снизить способность
вынесения суждений, мышления или выполнения двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента
перед началом лечения. При возникновении таких эффектов степень и длительность ограничений должны быть
установлены врачом.
Форма выпуска:
Капсулы пролонгированного действия. По 10 или 14 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера
по 14 капс. или 3 блистера по 10 капс. в картонной пачке.
Производитель:
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Венгрия, Будапешт, ул. Керестури, 3-38. Тел.: (361)803-55-55,
факс (361)803-55-29.
Импортер:
ООО «ЭГИС-РУС». 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8. Тел.: (495)363-39-66, факс: (495)789-66-31, www.egis.ru.
*Для получения полной информации, пожалуйста, обратитесь к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.